Das Leistungsspektrum von Medical Affairs

Kompetente und auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittene Unterstützung
kann Ihnen Medical Affairs bei folgenden Tätigkeiten anbieten:

•   Pflege und Betreuung von Arzneimittelzulassungen (Life Cycle Management)

•   Dienstleistung im Bereich Labelling
•  Redigieren von Fach- oder Gebrauchsinformationen

•  Erstellung von Cover Letter, Application Form etc. für Änderungsanzeigen

•  Zusammenstellung aller für eine Variation notwendigen Unterlagen

•  Einreichung von Änderungsanzeigen über CESP oder PharmNet.Bund

•  Korrespondenz mit den zuständigen Behörden

•  Anpassung von deutschen informativen Texten an englischsprachige Vorgaben
   (z.B. im Rahmen von MRP/DCP Verfahren)

•  Anfertigen von aktuellen Fach- und Gebrauchsinformationen, sowie Kennzeichnungen von Arzneimitteln

•  Anpassung von informativen Texten an QRD Templates
•  nationale Umsetzung von Zulassungsanträgen nach MRP/DCP Verfahren

•  Bearbeitung von Mängelberichten
•  Korrektur von Druckfahnen z.B. für Rote Liste

•  Erstellen von SOPs