Das Leistungsspektrum von Medical Affairs

Kompetente und auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittene Unterstützung
kann Ihnen Medical Affairs bei folgenden Tätigkeiten anbieten:


   Pflege und Betreuung von Arzneimittelzulassungen (Life Cycle Management)

•   Dienstleistung im Bereich Labelling
  Redigieren von Fach- oder Gebrauchsinformationen

  Erstellung von Cover Letter, Application Form etc. für Änderungsanzeigen

  Zusammenstellung aller für eine Variation notwendigen Unterlagen

  Einreichung von Änderungsanzeigen über CESP oder PharmNet.Bund

  Korrespondenz mit den zuständigen Behörden

  Anpassung von deutschen informativen Texten an englischsprachige Vorgaben
   (z.B. im Rahmen von MRP/DCP Verfahren)

  Anfertigen von aktuellen Fach- und Gebrauchsinformationen, sowie Kennzeichnungen von Arzneimitteln

  Anpassung von informativen Texten an QRD Templates
  nationale Umsetzung von Zulassungsanträgen nach MRP/DCP Verfahren

  Bearbeitung von Mängelberichten
  Korrektur von Druckfahnen z.B. für Rote Liste

  Erstellen von SOPs